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UNIÓN EUROPEA
Hogar sin Tóxicos urge a reformar el reglamento sobre materiales en contacto con alimentos
Hogar sin Tóxicos ha solicitado a la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, y a varios eurodiputados españoles miembros de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo que se actualice urgentemente la obsoleta normativa que regula la presencia de sustancias tóxicas en materiales en contacto con alimentos. El retraso en la reforma general del deficiente Reglamento[i] de la UE sobre esta materia (CE 1935/2004), que lleva más de 20 años sin ser debidamente actualizado[ii], está permitiendo que millones de personas sigan exponiéndose inadvertidamente a sustancias que pueden estar afectando su salud y que no han sido adecuadamente reguladas[iii]. Por ello urge que la Comisión Europea cumpla su compromiso[iv] de reformar la normativa y presente un Reglamento mejorado en un plazo claro finalizando el proceso durante esta legislatura.
Según Carlos de Prada, responsable de Hogar sin Tóxicos, “una de las principales vías por las que muchas sustancias tóxicas pueden llegar al cuerpo humano son precisamente los materiales desde los que esos contaminantes pueden migrar hacia la comida[v], y así lo ha dejado claro la comunidad científica en infinidad de estudios e informes. En muchos casos, la cantidad de contaminantes que ingerimos por esta vía puede superar enormemente a otras posibles formas de contaminación alimentaria[vi]. Y todo esto a pesar de la inocente apariencia superficial de estos materiales tan presentes en nuestro día a día”.
Muchos de los alimentos y bebidas que consumimos hoy en día los occidentales están en contacto con materiales desde los que pueden liberarse una serie de sustancias perjudiciales. Productos cárnicos en contacto con bandejas y films plásticos; alimentos y bebidas en latas revestidas interiormente con ciertos barnices o resinas sintéticas; comida rápida envasada en cartones tratados con sustancias antigrasa o hidrófugas; papeles para el horno o para envolver el pescado y la carne en los supermercados; vajillas de usar y tirar que han recibido ciertos tratamientos o aditivos; túpers de plástico; moldes y envoltorios para pasteles; utensilios de cocina antiadherentes; ciertas bolsas de palomitas para microondas, etc.
338 SUSTANCIAS MUY PREOCUPANTES
En la UE, según un informe[vii] de la Comisión Europea que reconocía defectos en la legislación, se ha autorizado el uso de unas 8.000 sustancias en materiales en contacto con alimentos. Un estudio científico de 2022[viii] encontró que en este tipo de materiales se emplean al menos 388 sustancias clasificadas como muy preocupantes[ix] por sus propiedades cancerígenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción (CMR), persistentes y bioacumulables y/o disruptoras endocrinas[x]. “Hablamos de sustancias que deberían ser eliminadas si se aplicase alguna vez la Estrategia de la UE sobre Sustancias Químicas para la Sostenibilidad[xi] que presentó la Comisión Europea en 2020, pero que no se está aplicando adecuadamente[xii]”, según subraya Carlos de Prada.
MIRANDO HACIA OTRO LADO
Como señala este experto, “mientras la ciencia nos advierte acerca de la peligrosidad de cientos de sustancias, las autoridades actúan, tarde y mal, solo frente a unas pocas. Un ejemplo es la reciente prohibición del bisfenol A en la UE[xiii] en materiales en contacto con alimentos, tras más de 20 años de ignorar las advertencias científicas[xiv]. Ahora se reconoce que se nos estuvo diciendo que era seguro exponernos a unas concentraciones de decenas a cientos de miles de veces más altas de las que ahora se nos dice que son seguras. Pero es una medida claramente insuficiente. Hay otros muchos bisfenoles y centenares de otros contaminantes diferentes que también entrañan riesgos y sobre los que aún no se ha actuado”.
Una base de datos científica[xv] muestra que esta industria, a escala global, utiliza más de 12.000 sustancias para producir materiales que pueden ponerse en contacto con alimentos, muchas de las cuales pueden liberarse y contaminar la comida. De ellas, 1.411 se destacaban como preocupantes[xvi] a pesar de no contar con una clasificación oficial de riesgo. Sobre más de 3.500 sustancias no había información de toxicidad públicamente disponible. Otra estimación científica[xvii] hablaba de más de 14.000 sustancias conocidas presentes en materiales en contacto con alimentos, algo más del 25 % de las cuales (3.601) ya han sido detectadas en el cuerpo humano y al menos 608 tendrían propiedades peligrosas[xviii].
CÁNCER, INFERTILIDAD Y MÁS
En 2020, una declaración científica de consenso[xix] lamentaba que en Europa se haya autorizado el uso de muchas sustancias químicas clasificadas como altamente preocupantes[xx] en los materiales en contacto con alimentos y que la evaluación actual de la seguridad de estas sustancias fuese ineficaz para proteger la salud humana. Los científicos decían que se deberían revisar esas autorizaciones a la luz de lo que hoy sabe la ciencia. Se debe tener en cuenta que la ciencia ha asociado la exposición a sustancias de este tipo a múltiples problemas de salud cuya prevalencia crece en la sociedad occidental[xxi] (varias clases de cáncer, infertilidad y enfermedades metabólicas como la diabetes, etc.). Hoy en día la normativa de la UE permite que en materiales en contacto con alimentos haya muchas sustancias, como diversos bisfenoles, ftalatos[xxii] o PFAS[xxiii], entre otras, que se sabe que tienen propiedades peligrosas como, por ejemplo, ser cancerígenas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción, o disruptoras endocrinas, pudiendo causar efectos adversos en la salud, con frecuencia a muy bajas concentraciones.
LAS LEYES HAN FRACASADO
La propia Comisión Europea admitió, en una evaluación[xxiv] publicada en 2022, que las leyes actuales han fracasado a la hora de conseguir el objetivo de proteger debidamente la salud pública frente a las sustancias tóxicas presentes en estos materiales. Sin embargo, pese al reconocimiento oficial[xxv] de estar ante un serio problema de contaminación alimentaria, este sigue sin ser abordado adecuadamente. Los investigadores denunciaban que la normativa actual subestima los riesgos de muchas sustancias por no tener en cuenta de forma debida lo que hoy sabe la ciencia acerca de ellas. Las organizaciones de la sociedad civil llevan años denunciando la situación[xxvi]. Sin ir más lejos, el pasado mes de diciembre 52 organizaciones ambientales, de consumidores y de salud, entre ellas Hogar sin Tóxicos, dirigieron una carta[xxvii] a la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, pidiendo que se agilizase la reforma de la normativa, pero aún no se ha obtenido respuesta. Con anterioridad 170 organizaciones emitieron una declaración conjunta preocupadas porque muchas sustancias presentes en materiales en contacto con alimentos y asociadas a problemas de salud hayan sido detectadas por la ciencia en muestras de orina, sangre y leche materna[xxviii].
DEFICIENCIAS
Una deficiencia importante de la normativa de la UE es que no aborda adecuadamente todos los tipos de materiales que pueden estar en contacto con alimentos. Se ha puesto más atención, por ejemplo, en los plásticos, y aun así de modo manifiestamente mejorable, pero no se han establecido normas a nivel de la UE para buena parte del resto de materiales[xxix] a pesar de que también pueden contener sustancias nocivas de forma más que notable y de que se trata de elementos vastamente utilizados (papel y cartón, metal, multimateriales, siliconas, adhesivos, revestimientos, tintas, etc.). Sin embargo, algunos de los grupos de sustancias tóxicas que más preocupan a la comunidad científica tienen especial presencia, precisamente, en estos tipos de materiales que no han sido debidamente regulados. Es el caso de bisfenoles tóxicos que pueden estar presentes en latas de comida y bebida[xxx]. También de los tristemente célebres PFAS[xxxi] o “tóxicos eternos”, presentes en infinidad de envases o envoltorios de papel y cartón para alimentos[xxxii] o en bolsas de palomitas de maíz para el microondas. Un informe[xxxiii] de 2021 mostraba, por ejemplo, que los PFAS se emplean en envases de muchos restaurantes de comida rápida y para llevar, así como en supermercados de toda Europa[xxxiv]. Pero los ejemplos que podrían citarse son muchos más[xxxv]: ftalatos, que pueden ser más frecuentes en los plásticos, a los que son aportados como reblandecedores[xxxvi] pero que también han sido detectados en otros materiales como el cartón reciclado; o ciertos moldes de silicona empleados para hornear pasteles o magdalenas desde los cuales se pueden liberar algunos siloxanos cíclicos[xxxvii] asociados a efectos de disrupción hormonal[xxxviii], entre otras muchas posibilidades.
Por otro lado, la inexistencia de una legislación común en la UE para muchos de los materiales que están en contacto con los alimentos ha llevado a que algunos países apliquen medidas unilaterales[xxxix]. Así sucedió, por ejemplo, cuando Francia decidió prohibir el bisfenol A en 2012, muchos años antes de que se hiciese a nivel de la UE, o cuando Dinamarca decidió en 2020 prohibir los PFAS en envases de papel y cartón[xl], medida que no se ha tomado a escala comunitaria. Además, existe una desconexión entre diferentes normas de la UE. Así, aunque el reglamento REACH de la UE ha establecido listas de sustancias que se consideran extremadamente preocupantes (SVHC[xli]), muchas de ellas siguen estando presentes en materiales en contacto con alimentos.
SIN CONTROL
Solo están reguladas una parte de las sustancias que realmente pueden estar presentes y, por lo tanto, muchos contaminantes escapan al control. Pero la comunidad científica advierte que incluso en el caso de muchas sustancias que han recibido algún tipo de regulación ello no implica necesariamente ausencia de riesgo[xlii], porque los niveles legales que se han establecido no han tenido en cuenta con frecuencia una serie de hechos establecidos por la ciencia. La normativa establece, por ejemplo, límites de migración específicos permitidos para una serie de sustancias tóxicas cuya presencia se permite en los materiales en contacto con alimentos[xliii]. Sin embargo, la ciencia pone en duda que tales límites supongan necesariamente, en muchas ocasiones, una adecuada protección de la salud[xliv], al no considerar adecuadamente los efectos de las sustancias disruptoras endocrinas[xlv] o el “efecto cóctel”. Los científicos también lamentan que haya datos sobre el nivel de exposición[xlvi] y toxicidad solo para una parte de las sustancias químicas presentes en los materiales en contacto con alimentos[xlvii]. Tal y como afirman, “muchos de los productos químicos que se utilizan intencionalmente en la fabricación de artículos en contacto con alimentos no han sido probados en absoluto para determinar sus propiedades peligrosas, o los datos de toxicidad disponibles son limitados[xlviii]”.
Redacción
[i]Reglamento (CE) nº 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE.
[ii]La UE comenzó a legislar sobre los materiales en contacto con alimentos en1976 con la Directiva 76/893/CEE del Consejo, reconociendo los riesgos potenciales para la salud humana que entrañaban dichos materiales. Desde entonces, la legislación se ha revisado dos veces: una en 1989 mediante la Directiva 89/109/CEE10y otra en 2004, cuando se adoptó la actual regulación.
[iii]Hasta ahora solo ha habido alguna modificación muy parcial, como la relacionada con el uso de plástico reciclado en materiales en contacto con alimentos.
[iv]La Comisión Europea se comprometió a actualizar estas normas, que tienen 20 años de antigüedad, para regular mejor las sustancias químicas nocivas en los materiales en contacto con alimentos (MCA) como parte de las iniciativas de la UE de 2020 «De la granja a la mesa» y «Estrategia de productos químicos para la sostenibilidad». Si bien en 2022 se introdujeron nuevas normas sobre el plástico reciclado en los MCA, la revisión general de la ley aún está pendiente
En junio de 2023, la Comisión Europea (CE) publicó el informe final sobre la consulta para la revisión de las normas de la UE sobre materiales en contacto con alimentos (FCM) que tuvo lugar del 5 de octubre de 2022 al 11 de enero de 2023
[v]Evaluation of Food Contact Materials (FCMs), European Commission (Food Safety)
A vision for safer food contact materials: Public health concerns as drivers for improved testing. Environment International. 2023. 180(108161)
Scientific challenges in the risk assessment of food contact materials. Environmental Health Perspectives. 2017. 125(9)
Impacts of food contact chemicals on human health: a consensus statement. Environmental Health 2020; 19(25).
Implementing the EU Chemicals Strategy for Sustainability: The Case of Food Contact Chemicals of Concern. Journal of Hazardous Materials 2022; 437: 129167.
Potential mammary carcinogens used in food contact articles: Implications for policy, enforcement, and prevention. Frontiers in Toxicology 2024; vol.6.
Evidence for widespread human exposure to food contact chemicals. Journal of Exposure Science and Environmental Epidemiology 2024.
Food packaging: safety first Zero Waste Europe Policy Briefing, 11-07-2023
Alternative food contact materials on the Dutch market after implementation of the Single Use Plastic Directive and prioritisation of potential migrating chemical substances RIVM report on behalf of the Netherlands Food and Consumer Product Safety Authority (NVWA). 28-04-2023
Investigation of potential migratables from paper and board food contact materials. Front. Chem. 2023, Sec. Green and Sustainable Chemistry 11.
Risks associated with the presence of PFAS in FCM: An investigation of the Belgian market. Chemosphere 2024; 363, 142907
Chemical migration from reusable plastic drinking bottles for childrenTegengif Foundation (17 September 2024)
[vi]Una investigación realizada hace años, apuntaba que la cantidad de sustancias que contaminaba los alimentos desde materiales en contacto con ellos, sean intencionadas o no, puede superar 100 veces la cantidad de otros contaminantes que pueden estar presentes en ellos como puedan ser residuos de pesticidas u otros.
Grob, Koni, Maurus Biedermann, Ellen Scherbaum, Maria Roth, and Karl Rieger. 2006. “Food Contamination with Organic Materials in Perspective: Packaging Materials as the Largest and Least Controlled Source? A View Focusing on the European Situation.” Critical Reviews in
Food Science and Nutrition 46 (7): 529–35
[vii] Simoneau Catherine; Barbara Raffael; Simone Garbin; Eddo Hoekstra; Anja Mieth; Lopes João Filipe Alberto; and Vittorio Reina. 2017. “Non-Harmonised Food Contact Materials in the EU: Regulatory and Market Situation: BASELINE STUDY: Final Report.” JRC Publications
Repository. January 17, 2017. https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC104198
[viii] Zimmermann, Lisa, Martin Scheringer, Birgit Geueke, Justin M. Boucher, Lindsey V. Parkinson, Ksenia J. Groh, and Jane Muncke. 2022.
“Implementing the EU Chemicals Strategy for Sustainability: The Case of Food Contact Chemicals of Concern.” Journal of Hazardous Materials
437 (September): 129167
[ix] Substances of Very High Concern https://echa.europa.eu/candidate-list-table
[x]Sobre 127 de estas sustancias se habría demostrado empíricamente su presencia en materiales en contacto con alimentos,
[xi]https://environment.ec.europa.eu/strategy/chemicals-strategy_en
https://echa.europa.eu/hot-topics/chemicals-strategy-for-sustainability
[xii]Un problema, entre otros, es que existe una desconexión entre diferentes normas de la UE. Así, aunque el reglamento REACH de la UE ha establecido listas de sustancias que se consideran extremadamente preocupantes(SVHC) muchas de ellas siguen estando presentes en materiales en contacto con alimentos. Substances of Very High Concern https://echa.europa.eu/candidate-list-table
[xiii] Solo muy recientemente la Comisión Europea se decidió a restringirlo de forma más o menos amplia en los materiales en contacto con alimentos
[xiv] Hace 12 años Hogar sin Tóxicos presentó una petición, que no fue atendida, para la eliminación del bisfenol A en los materiales en contacto con alimentos a nivel nacional. Pero las autoridades españolas preferían esperar a que la decisión se tomase a nivel europeo, aunque países como Francia ya se hubiesen adelantado.
Propuesta para la urgente prohibición legal del bisfenol - A en cualquier tipo de material en contacto con alimentos y bebidas en España
https://www.hogarsintoxicos.org/wp-content/uploads/2022/12/bpa_largo.pdf
Lamentablemente, el problema va mucho más allá del bisfenol A, ya que existen de otros bisfenoles que pueden tener efectos análogos y sobre los que aún no se ha actuado, como también existen infinidad de otras sustancias problemáticas que no son bisfenoles y que pueden estar presentes en estos materiales sin que estén reguladas debidamente.
[xv]FCCdb: Food Contact Chemicals database. Version 5.0.
https://zenodo.org/record/4296944#.X8SrdM1Kg2w
Ksenia J. Groh et al. Overview of intentionally used food contact chemicals and their hazards. Environment International. Volume 150, May 2021, 106225.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0160412020321802?via%3Dihub
[xvi]Según la literatura científica o modelos de predicción de riesgos, como modelos in silico.
[xvii]Geueke, B., Parkinson, L.V., Groh, K.J. et al. Evidence for widespread human exposure to food contact chemicals. J Expo SciEnvironEpidemiol (2024).
[xviii]Los investigadores las consideran prioritarias para realizar una evaluación más profunda sobre ellas y/o para su sustituirlas por otras más seguras.
[xix] Jane Muncke et al. Impacts of food contact chemicals on human health: a consensus statement. Environmental Health volume 19, Article number: 25 (2020)
https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-020-0572-5
[xx] Substances of Very High Concern (SVHC ) https://echa.europa.eu/candidate-list-table
[xxi]Chemicals and Health. European Environment Agency, Last modified 13 Mar 2023
Cancer cases and deaths on the rise in the EU. European Commission, Joint Research Centre, 02-10-2023
Factsheet on infertility – prevalence, treatment and fertility decline in Europe. European Society of Human Reproduction and Embryology. July 2021
Alarming rise in young-onset type 2 diabetes. Lancet editorial. 06-06-2024. Type 2 Diabetes: A Preventable Catastrophe? A Call to Action by International Diabetes Federation Europe. May 2023
Estimating Burden and Disease Costs of Exposure to Endocrine-Disrupting Chemicals in the European Union. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar 5;100(4):1245–1255. Cross-cutting story 3: PFAS, European Environment Agency, Last modified 13 Mar 2023
[xxiii]https://foodpackagingforum.org/food-packaging-health/per-and-polyfluoroalkyl-substances-pfass
[xxiv] “European Commission - Have Your Say.”. ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/1212-Evaluation-of-Food-Contact-Materials-FCM-_en
[xxv] European Commission Commission Recommendation (EU) 2019/794 of 15 May 2019 on a Coordinated Control Plan with a View to Establishing the Prevalence of Certain Substances Migrating from Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food. Off. J. Eur. Union. 2019;62:129.
[xxvi] Food packaging: safety first Towards toxic-free and future-proof packaging Executive summary July 2023 zerowasteeurope.eu
https://zerowasteeurope.eu/library/food-packaging-safety-first/
[xxviii] Ver, por ejemplo, la declaración de preocupación firmada por más de 170 organizaciones en 2020.
A Declaration of Concern and Call to Action Regarding Plastics, Packaging, and Human Health
2020. https://zerowasteeurope.eu/wp-content/uploads/2020/03/Declaration_Of_Concern_3March2020.pdf
[xxix] Sí existen algunas normas armonizadas específicas de la UE para la cerámica, la celulosa regenerada, los materiales activos e inteligentes y los plásticos, incluidos los plásticos reciclados.
[xxxi]https://www.hbm4eu.eu/wp-content/uploads/2022/04/HBM4EU-Policy-Brief_PFAs.pdf
Ramírez Carnero A, Lestido-Cardama A, Vazquez Loureiro P, Barbosa-Pereira L, Rodríguez Bernaldo de Quirós A, Sendón R. Presence of Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Food Contact Materials (FCM) and Its Migration to Food. Foods. 2021 Jun 22;10(7):1443.
[xxxii] Por ejemplo, envases de comida para llevar, cajas de pizza, envoltorios para hornear magdalenas, pasteles preparados, etc.
Zabaleta, I., et al., Occurrence of per- and polyfluorinated compounds in paper and board packaging materials and migration to food simulants and foodstuffs. Food Chem, 2020. 321: p. 126-746.
[xxxiii] PFAS in food packaging: New European wide investigation. May 20, 2021. https://chemtrust.org/pfas_eu_packaging/
Jitka Straková, Julie Schneider, Natacha Cingotti. Throwaway Packaging, Forever Chemicals European wide survey of PFAS in disposable food packaging and tableware. May 2021.
https://www.env-health.org/wp-content/uploads/2021/05/FINAL_pfas_fcm_study_web.pdf
[xxxiv]Eran envases de alimentos y vajillas desechables de papel, cartón y fibra vegetal moldeada vendidos en seis países europeos (República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Holanda y Reino Unido. )
En el informe se destacan altas concentraciones de PFAS en productos de fibra moldeada (por ejemplo, tazones, platos y cajas de alimentos) anunciados como productos desechables biodegradables o compostables.
[xxxv] Groh, Ksenia J., Birgit Geueke, Olwenn Martin, Maricel Maffini, and Jane Muncke. 2021. “Overview of Intentionally Used Food Contact Chemicals and Their Hazards.” Environment International 150 (May): 106225
[xxxvi] Se estima que los envases de alimentos son la fuente más relevante de exposición humana a plastificantes.
Biryol D, Nicolas CI, Wambaugh J, Phillips K, Isaacs K. High-throughput dietary exposure predictions for chemical migrants from food contact substances for use in chemical prioritization. Environ Int. 2017;108:185–94.
Chen M-L, Chen J-S, Tang C-L, Mao IF. The internal exposure of Taiwanese to phthalate—an evidence of intensive use of plastic materials. EnvironInt. 2008;34(1):79–85.
[xxxvii]Entre estas sustancias hay algunas incluidas en la lista de sustancias altamente preocupantes de la UE. La llamada lista de sustancias Candidatas a la Sustitución o de muy alta preocupación (SVHC, SubstanceofVery High Concern).
[xxxviii] Informe realizado por el Consejo Danés de Consumidores THINK Chemicals https://taenk.dk/kemi/english/silicone-moulds-can-release-unwanted-chemicals-food
La entidad danesa citaba los siloxanos cíclicos D4, D5 y D6 que, comentaba, son particularmente problemáticos.El D4 está clasificado como sospechoso de dañar la fertilidad y el D5 también se sospecha que es un disruptor endocrino.
La organización danesa comentaba que en la UE existe una normativa que, en teoría, debería servir para que los materiales en contacto con alimentos no liberen sustancias perjudiciales en unas cantidades que puedan causar efectos negativos en la salud. Sin embargo, según se apuntaba, es una normativa insuficiente. En el caso de las sustancias concretas que pueden ser liberadas desde la silicona, como los antes citados siloxanos cíclicos, por ejemplo, no se habrían establecido límites específicos.
[xxxix] Simoneau Catherine; Barbara Raffael; Simone Garbin; Eddo Hoekstra; Anja Mieth; Lopes João Filipe Alberto; and Vittorio Reina. 2017. “Non-Harmonised Food Contact Materials in the EU: Regulatory and Market Situation: BASELINE STUDY: Final Report.” JRC Publications. Repository. January 17, 2017
[xl] Ministry of Environment and Food of Denmark, Danish Veterinary and Food Administration, Ban on fluorinated substances in paper and board food contact materials (FCM). 2020.
La prohibición cubre tanto los usos directos (adición de PFAS para hacer que el material sea resistente al agua y a la grasa) como los usos indirectos (adición procedente de tintas o del uso de papel reciclado).
[xli] Substances of Very High Concern https://echa.europa.eu/candidate-list-table
[xlii] Existen listados de sustancias permitidas para su uso en plásticos en materiales en contacto con alimentos, para algunas de las cuales se establecen algunos límites de migración y/o una serie de condiciones. https://echa.europa.eu/plastic-material-food-contact
[xliii]Estos límites -como los llamados Límites de Migración Específica (SML, SpecificMigrationLimits)- establecen la cantidad máxima de sustancia que se tolera que se desprenda desde el material. Además, se fija también la llamada Ingesta Diaria Tolerable (TDI, Tolerable DailyIntake https://www.efsa.europa.eu/en/glossary/tdi ) que sería la cantidad de esa sustancia que puede ingerirse a lo largo de la vida sin que supuestamente entrañe un riesgo apreciable para la salud
https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en
Texto consolidado: Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2004/1935/2021-03-27
REGLAMENTO (UE) 2020/1245 DE LA COMISIÓN. del 2 de septiembre de 2020. por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.
[xliv] Jane Muncke et al. Impacts of food contact chemicals on human health: a consensus statement. Environmental Health volume 19, Article number: 25 (2020)
https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-020-0572-5
[xlv] Son compuestos químicos para los que la ciencia duda que pueda establecerse una concentración claramente segura por baja que sea
The Berlaymont Declaration on endocrine disruptors.2013. http://www.ipcp.ch/IPCP_Berlaymont.html
COLLEGIUM RAMAZZINI. ENDOCRINE DISRUPTING CHEMICALS IN THE EUROPEAN UNION. STATEMENT. JUNE 2013. http://www.collegiumramazzini.org/download/EDCs_Recommendations(2013).pdf
SESPAS. http://www.sanidadambiental.com/2014/02/12/carta-abierta-de-sespas-sobre-los-disruptores-endocrinos/
Tennekes, H. A. A Critical Appraisal of the Threshold of Toxicity Model for NonCarcinogens. J Environ Anal Toxicol 2016, 6:5.
Thresholds for Endocrine Disrupters and Related Uncertainties. Report of the Endocrine Disrupters Expert Advisory Group (ED EAG) 2013 European Commission Joint Research Centre Institute for Health and Consumer Protection
Scholze M and Kortenkamp A. 2007. Statistical power considerations show the endocrine disrupter low dose issue in a new light. Environ Health Perspect 115 Suppl 1: 84-90.
State of the Science of Endocrine Disrupting Chemicals – 2012 (http://www.who.int/ceh/publications/endocrine/en/index.html)
The Impact of Endocrine Disruption: A Consensus Statement on the State of the Science. Åke Bergman et al. Environ Health Perspect121:a104-a106 (2013). http://dx.doi.org/10.1289/ehp.1205448
STATE OF THE ART ASSESSMENT OF ENDOCRINE DISRUPTERS. Final Report. Project Contract Number
070307/2009/550687/SER/D3. Authors: Andreas Kortenkampetl al. 23.12.2011
[xlvi] Los científicos denuncian que " los datos de exposición suelen basarse en suposiciones o estimaciones, por ejemplo, derivadas de evaluaciones dietéticas o datos no publicados (privados) de la concentración de una sustancia química utilizada intencionalmente en un artículo en contacto con alimentos. Por lo tanto, existe una incertidumbre significativa asociada con estos datos. En resumen, las decisiones sobre el uso de una sustancia química en materiales en contacto con alimentos se toman comúnmente en situaciones en las que no se dispone de datos suficientes."
[xlvii] Jane Muncke et al. Impacts of food contact chemicals on human health: a consensus statement. Environmental Health volume 19, Article number: 25 (2020)
https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-020-0572-5
[xlviii] Otro aspecto inquietante que denuncian los científicos es que a los miles de sustancias químicas empleadas intencionadamente en los materiales en contacto con alimentos hay que añadir una cantidad mucho mayor de sustancias presentes de forma no intencionada (NIAS –Non Intentionally Added Substances- por sus siglas en inglés). Podrían ser entre 30.000 y 100.000 y la inmensa mayoría son desconocidas (serían impurezas, aditivos, subproductos de reacción, etc.). Los investigadores dicen que la mera identificación y evaluación del riesgo que representan estas sustancias plantea un reto prácticamente inasumible. En resumen, existen muchos productos químicos desconocidos y/o no probados presentes en los artículos en contacto con alimentos.
McCombie G. Enforcement's Perspective. In: European Commission, Directorate General Health and Food Safety; 2018. https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/cs_fcm_eval-workshop_20180924_pres07.pdf (Groh K, Geueke B, Muncke J. FCCdb: Food Contact Chemicals database. https://doi.org/10.5281/zenodo.3240108. Zenodo; 2020.
Jane Muncke et al. Impacts of food contact chemicals on human health: a consensus statement. Environmental Health volume 19, Article number: 25 (2020)
https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-020-0572-5
